Це рандомізоване, подвійне сліпе клінічне дослідження фази 1b/2a було розроблено для оцінки безпеки, переносимості та ефективності перорального бексикасерину порівняно з плацебо для лікування судом у підлітків та дорослих з енцефалопатіями розвитку та епілептичними енцефалопатіями (ДЕЕ) (Синдром Драве, Леннокса-Гасто).
Медіане зниження частоти підрахункових моторних нападів становило -59,8% для бексиказерину та -17,4% для плацебо; зниження при бексиказерині спостерігалося в усіх розділах DEE (DS, -74,6%; LGS, -50,8%; DEE Інше, -65,5%). Частка учасників, які досягли зниження на ≥50% протягом періоду лікування (аналіз респондентів), становила 60,0% у групі бексиказерину проти 33,3% у групі плацебо.
КЛЮЧОВІ МОМЕНТИ
✨️Бексиказерин, високоселективний суперагоніст рецептора 5HT2C, є досліджуваною молекулою, що знаходиться на стадії клінічної розробки та перейшла до фази 3 для лікування судом, пов’язаних з диференційованими епізодами епілепсії (ДЕЕ).
✨️У цьому клінічному дослідженні фази 1b/2a (PACIFIC) бексиказерин продемонстрував сприятливий профіль безпеки та переносимості у підлітків та дорослих з будь-яким типом ДЄЕ.
✨️Лікування бексиказерином знизило частоту моторних нападів на -59,8% від початкового рівня, причому 60,0% учасників спостерігали зниження моторних нападів на ≥50%.
✨️Зниження частоти підрахункових рухових нападів спостерігалося у всіх групах диференційованого епілептичного розладу (DS, -74,6%; LGS, -50,8%; DEE Інші, -65,5%).
✨️Результати підтверджують оцінку бексиказерину у пацієнтів з етіологічно гетерогенними дифузними ендартеричними епізодами (ДЕЕ) в одному дослідженні.
Деталі знайдете за покликанням